Phát hiện tác dụng phụ sau điều trị các bệnh về mắt bằng faricimab

Faricimab là một kháng thể đơn dòng đặc hiệu nhắm mục tiêu vào các yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) và các con đường angiopoietin (Ang-2) để ổn định mạch máu và giảm sự phát triển bất thường trong võng mạc. Thuốc được tiêm vào mắt bởi bác sĩ nhãn khoa.

Thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt thường, được dùng để điều trị thoái hóa điểm vàng tân mạch do liên quan đến tuổi tác và phù hoàng điểm do đái tháo đường. Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã chứng minh hiệu quả và mức độ an toàn chấp nhận được của thuốc.

Trong nghiên cứu hồi cứu hàng loạt ca bệnh viêm nội nhãn vô khuẩn liên quan đến Faricimab, được công bố trên tạp chí JAMA Ophthalmology, các nhà nghiên cứu đã xem xét đánh giá hồ sơ của bảy bệnh nhân được chuyển đến khoa nhãn khoa của Bệnh viện Đại học Zurich từ tháng 6 năm 2022 đến tháng 3 năm 2024.

Mười hai mắt của bảy bệnh nhân bị viêm sau khi tiêm nội nhãn faricimab. Trong số những trường hợp này, hai mắt bị viêm mạch máu võng mạc, một mắt tiến triển thành mất thị lực không hồi phục do không thể tưới máu mao mạch vùng hoàng điểm.

Thời gian trung bình giữa lần tiêm faricimab cuối cùng và thời điểm bắt đầu bị viêm là 28 ngày. Hầu hết các trường hợp đều bị tình trạng viêm vừa phải, được điều trị bằng corticosteroid mà không có thay đổi đáng kể về thị lực. Các trường hợp nghiêm trọng dẫn đến suy giảm thị lực đáng kể và vĩnh viễn, làm dấy lên lo ngại rằng các tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc có thể không được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng dẫn đến faricimab vẫn được chấp thuận.

Một trường hợp đặc biệt là bệnh nhân nnữ 83 tuổi bị viêm mạch tắc nghẽn ở cả động mạch và tĩnh mạch của mắt, dẫn đến giảm thị lực từ 20/80 xuống 20/2000.

Các nghiên cứu chuỗi ca hồi cứu không thể thiết lập mối quan hệ nhân quả, chỉ tìm thấy mối liên hệ giữa những bệnh nhân có tình trạng tương tự. Do vậy, cần nghiên cứu trên quần thể bệnh nhân lớn hơn với việc thu thập dữ liệu cụ thể để làm rõ hồ sơ an toàn của faricimab trong bối cảnh thực tế.

Các phát hiện cho thấy cần theo dõi chuyên sâu hơn đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng faricimab. Việc theo dõi thận trọng cho phép xác định và điều trị kịp thời cho những trường hợp này, điều này có thể ngăn ngừa tổn thương mắt lâu dài cho người mắc phải.